Brintellix to lek przeciwdepresyjny z wortioksetyną, przeznaczony do leczenia dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Wydaje się go na receptę Rp, a wortioksetyna nie figuruje na wykazie substancji psychotropowych.
Płacisz dopiero po wypełnieniu wniosku · każde zgłoszenie ocenia lekarz z PWZ · płacisz za ocenę lekarza, nie za dokument
Zanim zaczniesz albo zmienisz dawkę. Na początku leczenia i po każdej zmianie dawki lęk, niepokój, a u części osób także myśli samobójcze mogą przejściowo się nasilić - dotyczy to zwłaszcza osób poniżej 25. roku życia. W tym okresie potrzebna jest szczególna obserwacja, także przez bliskich. Przy nasileniu takich myśli skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Kryzys psychiczny: 116 123 (całodobowo). Zagrożenie życia: 112.
W tabletce jest wortioksetyna (ATC N06AX26). Lek należy do grupy określanej jako inne leki przeciwdepresyjne, a pozwolenie na obrót, wydane w procedurze centralnej Unii Europejskiej, ma H. Lundbeck A/S. Więcej o samej substancji znajdziesz na stronie wortioksetyna.
Czym różni się od klasycznych SSRI? Wortioksetyna też hamuje transporter serotoniny, ale dodatkowo bezpośrednio wpływa na kilka receptorów serotoninowych: jedne blokuje (5-HT3, 5-HT7, 5-HT1D), inne pobudza w całości lub częściowo (5-HT1A, 5-HT1B). Według ChPL zmienia to przekaźnictwo głównie w układzie serotoniny, a prawdopodobnie także noradrenaliny, dopaminy, histaminy, acetylocholiny, GABA i glutaminianu. Jaki udział ma każdy z tych mechanizmów, nadal nie wiadomo.
Tło całej grupy, od SSRI po leki o innym mechanizmie, opisuje przegląd leków przeciwdepresyjnych.
ChPL przewiduje jedno zastosowanie: leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Nie ma w nim zaburzeń lękowych, bezsenności ani OCD jako osobnych wskazań.
Skuteczność sprawdzano w programie klinicznym obejmującym ponad 6700 osób. W krótkich badaniach z placebo lek okazał się skuteczny przynajmniej w jednej z badanych dawek w 9 z 12 prób, a w badaniu zapobiegania nawrotom ryzyko powrotu depresji było w grupie placebo dwukrotnie wyższe niż u osób dalej leczonych wortioksetyną. Skuteczność wykazano także u osób w wieku 65 lat i starszych.
Dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat Brintellixu się nie podaje, bo w badaniach u pacjentów w wieku 7-17 lat nie wykazał skuteczności. U nastolatków częściej pojawiały się też myśli samobójcze niż u dorosłych.
Przeciwwskazania z punktu 4.3 są krótkie: uczulenie na wortioksetynę lub składnik pomocniczy oraz równoczesne przyjmowanie nieselektywnych inhibitorów MAO albo selektywnych inhibitorów MAO-A, np. moklobemidu. Punkt 4.5 dodaje do tej listy linezolid, antybiotyk o działaniu inhibitora MAO.
Szczególnej ostrożności ChPL wymaga u osób z napadami drgawkowymi w przeszłości lub niestabilną padaczką, z manią lub hipomanią w wywiadzie, ze skłonnością do krwawień, z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania, z hiponatremią lub ryzykiem jej wystąpienia, a także u seniorów oraz osób z chorobami nerek i wątroby.
Ciąża: Brintellix można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przeważa nad ryzykiem dla płodu. Leki serotoninergiczne przyjmowane pod koniec ciąży mogą wywołać u noworodka m.in. zaburzenia oddychania, drżenie, drażliwość i trudności z karmieniem, a SSRI i SNRI wiążą się z większym ryzykiem krwotoku poporodowego. Karmienie piersią: decyzję, czy przerwać karmienie, czy lek, lekarz podejmuje razem z tobą.
Brintellix ma postać tabletek powlekanych w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg. Bierze się je doustnie raz na dobę, z jedzeniem albo bez. Moc dobiera lekarz i on decyduje o każdej zmianie. Schematu dawkowania tu nie znajdziesz, a sam przy dawce nie majstruj.
Leczenie liczy się w miesiącach. Gdy objawy depresji ustąpią, ChPL zaleca kontynuację przez co najmniej 6 miesięcy, żeby utrwalić efekt.
Na koniec terapii lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki. ChPL przyznaje jednak, że brakuje danych, by zaproponować konkretny plan schodzenia z wortioksetyny, dlatego ustala się go indywidualnie.
Szybkiego efektu się nie spodziewaj. Według ChPL poprawa może nie nastąpić w pierwszych kilku tygodniach leczenia, a nawet później. Skuteczność oceniano w badaniach trwających 6-8 tygodni, więc ocena, czy lek pomaga, wymaga czasu i rozmowy z lekarzem.
Farmakokinetyka tłumaczy to tempo. Wortioksetyna wchłania się dobrze, ale powoli: najwyższe stężenie w osoczu pojawia się po 7-11 godzinach. Średni okres półtrwania wynosi 66 godzin, a stały poziom leku we krwi ustala się po około 2 tygodniach regularnego przyjmowania. Posiłek nie zmienia wchłaniania.
Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u więcej niż 1 na 10 osób. Zwykle są łagodne lub umiarkowane, pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach, mijają i rzadko prowadzą do przerwania leczenia. Częściej dotyczą kobiet niż mężczyzn.
Często (od 1 na 100 do 1 na 10 osób): nietypowe sny, zawroty głowy, biegunka, zaparcie, wymioty, niestrawność, świąd, również na całym ciele, oraz nadmierne pocenie.
Niezbyt często (od 1 na 1000 do 1 na 100 osób): omamy, drżenie, nieostre widzenie, zaczerwienienie twarzy i nocne poty. Rzadko zdarza się rozszerzenie źrenic. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano też m.in. bezsenność, pobudzenie i agresję, ból głowy, akatyzję, zgrzytanie zębami, zespół niespokojnych nóg, hiponatremię i krwawienia, ale bez określonej częstości.
A co z libido? W badaniach ze skalą ASEX przy mniejszych dawkach zaburzeń seksualnych nie było więcej niż przy placebo. Przy największej dawce dopuszczonej w ChPL obserwowano ich więcej. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano je także przy niższych dawkach. Jeśli zauważysz zmiany, powiedz lekarzowi: to temat medyczny, nie wstydliwy.
Kiedy działać szybko: drgawki, objawy zespołu serotoninowego (pobudzenie, omamy, przyspieszone tętno, gorączka, wzmożone odruchy, brak koordynacji, biegunka), niewyjaśnione krwawienia, rozszerzone źrenice z pogorszeniem widzenia albo wejście w stan maniakalny. W pierwszych tygodniach terapii i po każdej zmianie dawki uważaj też na pogorszenie samopoczucia, nietypowe zmiany zachowania i nasilenie myśli samobójczych, zwłaszcza jeśli masz mniej niż 25 lat. Wtedy od razu kontakt z lekarzem, a gdy życie jest zagrożone, numer 112.
W badaniu na zdrowych ochotnikach pojedyncza dawka wortioksetyny podana z alkoholem nie zmieniła farmakokinetyki leku i nie pogorszyła istotnie funkcji poznawczych w porównaniu z placebo. Mimo to ChPL nie zaleca picia alkoholu w trakcie leczenia przeciwdepresyjnego.
Ważne interakcje: tryptany, tramadol i inne opioidy, ziele dziurawca oraz inne leki serotoninergiczne zwiększają ryzyko zespołu serotoninowego. Silne inhibitory enzymu CYP2D6, jak bupropion, fluoksetyna, paroksetyna czy chinidyna, podnoszą ekspozycję na wortioksetynę; przy bupropionie wzrosła ona 2,3-krotnie. Ryfampicyna, karbamazepina i fenytoina działają odwrotnie, obniżając jej poziom. Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, kwas acetylosalicylowy i NLPZ mogą zwiększać ryzyko krwawień.
Ciekawostka z ChPL, która może się przydać: u osób przyjmujących wortioksetynę zdarzały się fałszywie dodatnie wyniki testów immunologicznych na metadon w moczu. Jeśli robisz taki test, wspomnij o leku.
Za kierownicą: według ChPL Brintellix nie wpływa lub wpływa nieistotnie na prowadzenie pojazdów. Zgłaszano jednak zawroty głowy, więc zachowaj ostrożność, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki.
Wortioksetyna nie figuruje na wykazie substancji psychotropowych. Brintellix to zwykły lek na receptę Rp, bez dodatkowych ograniczeń, jakie przepisy nakładają na benzodiazepiny czy leki na ADHD. To, że ktoś potocznie nazywa każdy lek przeciwdepresyjny psychotropem, nie zmienia jego statusu prawnego.
Uzależnienia ani nadużywania w tabeli działań niepożądanych ChPL nie ma. W badaniach z nagłym przerwaniem leczenia, zarówno krótkim, jak i trwającym do 64 tygodni, objawy odstawienia nie różniły się istotnie od placebo. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano jednak zespół odstawienia, dlatego nie odstawiaj tabletek na własną rękę.
Wortioksetyna jest dostępna nie tylko jako Brintellix. W rejestrze znajdziesz m.in. Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta oraz preparaty z nazwą substancji (Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma). Wśród odpowiedników jest też moc 15 mg, której Brintellix w obrocie nie ma.
Odpowiedniki mogą różnić się mocami, opakowaniem i ceną. O zamianie decyduje lekarz, a farmaceuta pomoże dobrać produkt o tej samej mocy. Czy dany lek jest refundowany, sprawdzisz w aktualnym obwieszczeniu Ministra Zdrowia z wykazem leków refundowanych albo w aptece.
Brintellix to lek Rp. Termin realizacji e-recepty nie może być dłuższy niż 365 dni, przy czym recepty na antybiotyki mają 7 dni, a na środki odurzające i substancje psychotropowe 30 dni. Brintellixu ten krótszy termin nie dotyczy, ale dokładną datę zawsze widzisz na recepcie.
Na kliknijporecepte.pl przedłużasz terapię, którą rozpoczął już lekarz i którą masz w dokumentacji. Wybierz lek, wypełnij formularz z wywiadem, a wniosek oceni lekarz (nadzór medyczny: lek. Damian Wojno, PWZ 3211301). Pytania dodatkowe przychodzą na czacie. Nie stawiamy rozpoznania, nie włączamy pierwszego leku przeciwdepresyjnego i nie prowadzimy rozmów wideo ani telefonicznych. Szczegóły opisuje strona e-recepta psychiatryczna.
Lekarz może poprosić o dokumentację albo odmówić, np. gdy objawy się nasiliły lub potrzebna jest zmiana leczenia u psychiatry. Opłata dotyczy oceny wniosku przez lekarza, dlatego przy odmowie nie podlega zwrotowi.
Brintellixu nie kupisz legalnie bez recepty. Oferty z nielegalnych źródeł to ryzyko podróbki.
Wejdź w formularz
Otwórz wniosek e-recepty z wpisaną nazwą "Brintellix".
Wypełnij wniosek
Podaj dane, przepisz z opakowania nazwę i moc leku oraz wypełnij krótki wywiad medyczny.
Płatność
Płacisz dopiero po wypełnieniu wniosku. Opłata dotyczy oceny wniosku przez lekarza, dlatego przy odmowie nie podlega zwrotowi.
Lekarz weryfikuje
Wniosek trafia do lekarza z prawem wykonywania zawodu, który ocenia jego zasadność.
Kod recepty
Kod dostajesz e-mailem. W aptece podajesz kod oraz numer PESEL.
Na duże epizody depresyjne u dorosłych i tylko to wskazanie wymienia ChPL. Lek nie jest zarejestrowany do leczenia zaburzeń lękowych ani bezsenności. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat się go nie stosuje, bo w badaniach w tej grupie nie wykazał skuteczności.
Nie w sensie prawnym, choć potocznie tak się o nim mówi, bo działa na psychikę. Wortioksetyna nie figuruje na wykazie substancji psychotropowych, a Brintellix ma zwykłą kategorię Rp. Nie dotyczą go więc szczególne zasady recepty, takie jak 30-dniowy termin realizacji czy reguła 3 miesięcy od ostatniego badania.
ChPL nie wymienia uzależnienia wśród działań niepożądanych. W badaniach z nagłym przerwaniem leczenia objawy odstawienia nie różniły się istotnie od placebo, ale po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zespół odstawienia. Dlatego koniec terapii planuj z lekarzem, a tabletek nie odstawiaj sam.
Wortioksetynę zawierają też m.in. Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla i Varesta oraz leki z nazwą Vortioxetine. Mogą różnić się mocami i ceną, a wśród nich jest moc 15 mg. Zamianę na odpowiednik albo na inny lek przeciwdepresyjny ustala lekarz.
ChPL nie zaleca picia alkoholu w trakcie leczenia przeciwdepresyjnego. W badaniu pojedyncza dawka wortioksetyny z alkoholem nie pogorszyła wprawdzie istotnie funkcji poznawczych zdrowych ochotników, ale to nie zmienia tego zalecenia. Alkohol pogarsza sen i nastrój, więc utrudnia leczenie depresji. Jeśli pijesz regularnie, powiedz o tym lekarzowi.
Nie od razu. Według ChPL poprawa może nie nastąpić w pierwszych kilku tygodniach leczenia, a skuteczność oceniano w badaniach trwających 6-8 tygodni. Stały poziom leku we krwi ustala się po około 2 tygodniach. Brak efektu po kilku dniach to normalne i nie powód do odstawienia.
Brintellix to lek na receptę (Rp). Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej - informacje o dawkowaniu są ogólne, a o dawce i leczeniu decyduje lekarz. O wystawieniu e-recepty zawsze decyduje lekarz po weryfikacji wniosku.