Bioxetin zawiera fluoksetynę, lek przeciwdepresyjny z rodziny SSRI, który blokuje wychwyt zwrotny serotoniny. Dorośli dostają go przy depresji, natręctwach i bulimii, a dzieci od 8. roku życia tylko przy depresji umiarkowanej lub ciężkiej, gdy sama psychoterapia nie pomogła.
250,00 złe-konsultacja
Płacisz dopiero po wypełnieniu wniosku · każde zgłoszenie ocenia lekarz z PWZ · płacisz za ocenę lekarza, nie za dokument
Zanim zaczniesz albo zmienisz dawkę. Na początku leczenia i po każdej zmianie dawki lęk, niepokój, a u części osób także myśli samobójcze mogą przejściowo się nasilić - dotyczy to zwłaszcza osób poniżej 25. roku życia. W tym okresie potrzebna jest szczególna obserwacja, także przez bliskich. Przy nasileniu takich myśli skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Kryzys psychiczny: 116 123 (całodobowo). Zagrożenie życia: 112.
Bioxetin wytwarza neuraxpharm Arzneimittel GmbH. Jedna tabletka zawiera 20 mg fluoksetyny w postaci chlorowodorku. Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) zalicza ją do leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI, kod ATC N06AB03.
Fluoksetyna hamuje wychwyt zwrotny serotoniny w mózgu i praktycznie nie wiąże się z innymi receptorami. Wyróżnia ją bardzo długi czas obecności w organizmie: okres półtrwania samej fluoksetyny to 4-6 dni, a jej czynnego metabolitu, norfluoksetyny, 4-16 dni. Substancje czynne mogą więc utrzymywać się w organizmie kilka tygodni po ostatniej tabletce. Ma to znaczenie przy zmianie leku i przy interakcjach.
Wskazania z charakterystyki Bioxetinu
U dorosłych ChPL wymienia trzy wskazania:
epizody dużej depresji;
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (natręctwa);
bulimia, czyli żarłoczność psychiczna, jako uzupełnienie psychoterapii, żeby ograniczyć napady objadania się, prowokowanie wymiotów i przyjmowanie środków przeczyszczających.
Fluoksetyna przed 18. rokiem życia: wąskie wskazanie
Osobom w wieku 8-18 lat lek może zostać przepisany tylko z jednego powodu: przy umiarkowanej lub ciężkiej depresji, która nie ustąpiła mimo 4-6 sesji psychoterapii. Tabletki idą wtedy w parze z dalszą terapią rozmową, a leczenie zaczyna i prowadzi specjalista. W pozostałych wskazaniach, także w natręctwach, producent wyklucza ten lek u niepełnoletnich.
W badaniach klinicznych u młodych pacjentów na lekach przeciwdepresyjnych myśli i próby samobójcze oraz wrogość zdarzały się częściej niż przy placebo. Zaobserwowano też wolniejszy przyrost masy ciała i wzrostu, więc lekarz pilnuje rozwoju dziecka w czasie terapii i po niej.
Jedna moc, dwa rozmiary pudełka
Bioxetin występuje w jednej mocy: tabletki 20 mg, białe lub białawe, okrągłe. W pudełku jest 30 albo 100 tabletek w blistrach po 10 sztuk. Tabletkę można przyjąć w trakcie posiłku lub między posiłkami. Dawkę i czas leczenia ustala lekarz, dlatego nie podajemy tu schematów dawkowania. Jeśli potrzebna jest mniejsza moc, lekarz sięga po inny preparat fluoksetyny, bo Bioxetin nie ma tabletek 10 mg.
Leku nie odstawia się nagle. Według charakterystyki schodzenie z leku powinno trwać przynajmniej tydzień lub dwa, a harmonogram rozpisuje lekarz.
Kiedy Bioxetin zaczyna działać i jak długo trwa leczenie
Nie licz na efekt po kilku dniach. Producent zaznacza, że poprawa może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia, a czasem trwa to dłużej. W depresji charakterystyka przewiduje ponowną ocenę leczenia i dawki po 3-4 tygodniach od jego rozpoczęcia. Leczenie depresji fluoksetyną powinno według ChPL trwać co najmniej 6 miesięcy, żeby objawy ustąpiły całkowicie. W natręctwach brak poprawy po 10 tygodniach to sygnał do ponownego rozważenia terapii.
Pierwsze tygodnie wymagają czujności. W tym okresie i po każdej korekcie dawki niepokój oraz myśli samobójcze potrafią chwilowo przybrać na sile, a charakterystyka wskazuje, że widać to wyraźniej u młodych dorosłych przed 25. rokiem życia. Bywa też akatyzja: męczące uczucie, że nie usiedzisz w miejscu. W takiej sytuacji odezwij się do lekarza bez czekania na kolejną wizytę, a gdy grozi Ci niebezpieczeństwo, wybierz 112.
Działania niepożądane: od częstych do rzadkich
Według ChPL najczęściej zgłaszane były ból głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie i biegunka. Z czasem ich częstość i nasilenie mogą się zmniejszać, a przerwanie leczenia zwykle nie jest konieczne.
Tych pięć objawów tabela 4.8 zalicza do bardzo częstych, czyli dotyczących co najmniej 1 osoby na 10. Do częstych (do 1 osoby na 10) należą między innymi:
zaburzenia erekcji i wytrysku, krwawienia z dróg rodnych, niewyraźne widzenie.
Rzadkie, ale ważne objawy
Rzadko opisywano drgawki, manię lub hipomanię, hiponatremię (niski sód), komorowe zaburzenia rytmu serca, ciężkie reakcje skórne i zespół serotoninowy. Zespół serotoninowy objawia się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, drgawkami mięśniowymi, splątaniem i silnym pobudzeniem; wymaga przerwania leku i pilnej pomocy. Leki SSRI mogą też powodować zaburzenia seksualne, które u części osób utrzymują się po odstawieniu.
Leki, z którymi Bioxetin się nie łączy
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie fluoksetyny z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO (np. iproniazydem) oraz z metoprololem stosowanym w niewydolności serca. Między odstawieniem takiego inhibitora MAO a pierwszą tabletką fluoksetyny muszą minąć co najmniej 2 tygodnie. W drugą stronę przerwa jest dłuższa: minimum 5 tygodni od ostatniej dawki fluoksetyny.
Charakterystyka nie zaleca łączenia z moklobemidem, linezolidem, błękitem metylenowym i tamoksyfenem. Ostrożności wymagają: leki serotoninergiczne (tramadol, tryptany, lit, ziele dziurawca), leki wydłużające odstęp QT, leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ (ryzyko krwawień), fenytoina oraz leki obniżające próg drgawkowy. Fluoksetyna silnie hamuje enzym CYP2D6, więc może zmieniać stężenia wielu innych leków. Podaj lekarzowi pełną listę preparatów, także ziołowych.
Fluoksetyny nie należy stosować w ciąży, chyba że stan kobiety wymaga takiego leczenia i uzasadnia możliwe zagrożenie dla płodu. Badania epidemiologiczne wiążą stosowanie fluoksetyny w pierwszym trymestrze z wadami sercowo-naczyniowymi u 2 dzieci na 100, przy około 1 na 100 w ogólnej populacji. Przyjmowanie SSRI pod koniec ciąży wiąże się z ryzykiem nadciśnienia płucnego i objawów odstawiennych u noworodka. Fluoksetyna przenika do mleka, więc lekarz rozważy przerwanie karmienia piersią.
Ostrożność dotyczy też osób z padaczką (przy niestabilnych napadach fluoksetyny należy unikać), manią w wywiadzie, chorobą serca lub wydłużonym QT, jaskrą z zamkniętym kątem i zaburzeniami krzepnięcia. U chorych na cukrzycę fluoksetyna może obniżać cukier, a po odstawieniu go podnosić, więc dawki leków przeciwcukrzycowych mogą wymagać korekty.
Bioxetin a alkohol i prowadzenie samochodu
Badania nie wykazały, by fluoksetyna wzmacniała efekt alkoholu albo podnosiła jego poziom we krwi. Producent i tak odradza picie przez cały czas brania leków SSRI. Alkohol sam pogarsza nastrój i sen, więc utrudnia ocenę, czy lek działa.
Według ChPL lek nie zmienia albo zmienia w nieznacznym stopniu zdolność kierowania. Producent zastrzega jednak, że środki wpływające na mózg potrafią spowolnić reakcje, i radzi, by w trakcie terapii nie siadać za kierownicą ani nie obsługiwać maszyn. Jeśli auto jest Ci potrzebne na co dzień, ustal to z lekarzem prowadzącym.
Psychotrop w mowie potocznej i w przepisach
W rozmowie słowo psychotrop oznacza zwykle każdy lek na nastrój czy lęk. Prawo rozumie je wężej: liczy się tylko wykaz substancji psychotropowych, a fluoksetyny tam nie ma. Bioxetin jest więc zwykłym lekiem Rp, bez szczególnych zasad, jakie obowiązują np. przy benzodiazepinach.
Charakterystyka nie opisuje uzależnienia ani nadużywania fluoksetyny. Wylicza za to objawy, które mogą pojawić się po nagłym przerwaniu: kłopoty ze snem i intensywne sny, zawroty i ból głowy, mrowienie, drżenie, nudności, osłabienie, pobudzenie albo lęk. Najczęściej znikają same po około dwóch tygodniach, choć niektórzy odczuwają je 2-3 miesiące albo i dłużej. Charakterystyka nie nazywa ich uzależnieniem, ale to powód, by kończyć leczenie powoli i z lekarzem.
Odpowiedniki fluoksetyny i koszt w aptece
Tę samą substancję mają w składzie m.in. Seronil, Fluxemed i Andepin, a także preparaty z fluoksetyną w nazwie od firm EGIS, Polpharma, Aurovitas i Vitabalans. Są wśród nich kapsułki i tabletki 10 mg oraz 20 mg. Zamianę preparatu uzgodnij z lekarzem albo farmaceutą. Więcej o samej substancji przeczytasz na stronie fluoksetyna: profil leku, a o całej klasie w przeglądzie inhibitorów wychwytu serotoniny.
Ceny nie podajemy w tekście, bo zależy od apteki, wielkości opakowania i refundacji. Aktualną odpłatność sprawdzisz w wykazie leków refundowanych Ministra Zdrowia albo w aptece.
E-recepta na Bioxetin w ramach kontynuacji
Bioxetin jest dostępny wyłącznie na receptę. Leki sprzedawane bez recepty z nielegalnych źródeł to ryzyko podróbki, więc ich nie kupuj. Termin realizacji e-recepty na zwykły lek Rp nie może przekroczyć 365 dni; krótsze, odrębne terminy dotyczą antybiotyków (7 dni) oraz substancji psychotropowych i środków odurzających (30 dni).
Jeśli leczysz się już fluoksetyną i masz dokumentację, wybierz wniosek o e-receptę psychiatryczną. Odpowiadasz na pytania w formularzu medycznym. Twoje zgłoszenie analizuje lekarz pod nadzorem medycznym lek. Damiana Wojno (PWZ 3211301), a gdy czegoś brakuje, dopytuje na czacie. Podstawą jest art. 42 ust. 2 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty: receptę potrzebną do kontynuacji leczenia można wystawić bez badania, jeśli stan zdrowia widoczny w dokumentacji to uzasadnia.
Pierwszy wybór leku przeciwdepresyjnego i postawienie rozpoznania to rola psychiatry podczas wizyty, nie formularza online; my zajmujemy się wyłącznie przedłużeniem terapii, która już trwa. Lekarz może odmówić, a opłata dotyczy oceny wniosku, więc przy odmowie nie podlega zwrotowi.
To fluoksetyna, lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI. Dorosłym lekarz przepisuje go przy dużej depresji, natręctwach (zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych) oraz przy bulimii, gdzie wspiera psychoterapię. Nastolatki i dzieci od 8 lat mogą go dostać jedynie przy depresji o nasileniu co najmniej umiarkowanym, gdy sama terapia rozmową nie pomogła, i nadal łącznie z nią.
Czy Bioxetin jest psychotropem i czy można się od niego uzależnić?
+
Fluoksetyna nie figuruje w prawnym wykazie substancji psychotropowych, więc Bioxetin to zwykły lek Rp. Potocznie bywa nazywany psychotropem, bo działa na nastrój. O uzależnieniu charakterystyka nie wspomina, za to opisuje objawy po nagłym odstawieniu, np. bezsenność, mrowienie, zawroty głowy czy niepokój. Kończ więc terapię powoli, tak jak rozpisze to lekarz.
Jaki lek może zastąpić Bioxetin?
+
Ta sama substancja jest m.in. w lekach Seronil, Andepin, Fluxemed i w preparatach nazwanych od fluoksetyny różnych producentów. Mogą mieć inną moc i postać, np. kapsułki 10 mg. Zamianę uzgadniasz z lekarzem lub farmaceutą. Przejście na inny lek przeciwdepresyjny to decyzja lekarza, bo fluoksetyna długo utrzymuje się w organizmie i grozi interakcjami.
Bioxetin a alkohol: czy mogę wypić?
+
Lepiej odpuść. Fluoksetyna w badaniach nie wzmacniała efektu alkoholu, a mimo to producent odradza picie przez cały okres terapii lekami SSRI. Alkohol psuje sen i nastrój, czyli dokładnie to, co lek ma naprawiać. Gdy masz kłopot z odstawieniem kieliszka, powiedz o tym lekarzowi otwarcie, bo zmienia to plan leczenia.
Po ilu tygodniach Bioxetin zaczyna działać?
+
Zwykle dopiero po kilku tygodniach, nie po paru dniach. W depresji charakterystyka przewiduje ponowną ocenę leczenia po 3-4 tygodniach od jego rozpoczęcia. W tym czasie zdarza się przejściowe nasilenie lęku i niepokoju. Całe leczenie depresji trwa według ChPL co najmniej 6 miesięcy, więc nie przerywaj leku tylko dlatego, że poczułeś się lepiej.
Czy mogę sam przestać brać Bioxetin?
+
Nie rób tego nagle. Po przerwaniu fluoksetyny często pojawiają się objawy odstawienia: zawroty głowy, zaburzenia czucia, kłopoty ze snem, pobudzenie, nudności, drżenie, ból głowy. Producent przewiduje redukcję rozłożoną na minimum 1-2 tygodnie. Odstawienie zaplanuj z lekarzem, a jeśli objawy wrócą albo nasilą się, skontaktuj się z nim.
Podmiot leczniczywpis do rejestru RPWDL
Decyduje lekarzkażdy wniosek weryfikuje lekarz PWZ 3211301
Kontakt z lekarzemlekarz może dopytać na czacie
Płacisz za ocenę lekarzazwrot, jeśli zrezygnujesz przed oceną wniosku
Bioxetin to lek na receptę (Rp). Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej - informacje o dawkowaniu są ogólne, a o dawce i leczeniu decyduje lekarz. O wystawieniu e-recepty zawsze decyduje lekarz po weryfikacji wniosku.