Setaloft to lek przeciwdepresyjny zawierający sertralinę, substancję z grupy SSRI. Lekarz sięga po niego w leczeniu depresji, lęku napadowego, ZO-K, fobii społecznej i zespołu stresu pourazowego.
Płacisz dopiero po wypełnieniu wniosku · każde zgłoszenie ocenia lekarz z PWZ · płacisz za ocenę lekarza, nie za dokument
Zanim zaczniesz albo zmienisz dawkę. Na początku leczenia i po każdej zmianie dawki lęk, niepokój, a u części osób także myśli samobójcze mogą przejściowo się nasilić - dotyczy to zwłaszcza osób poniżej 25. roku życia. W tym okresie potrzebna jest szczególna obserwacja, także przez bliskich. Przy nasileniu takich myśli skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Kryzys psychiczny: 116 123 (całodobowo). Zagrożenie życia: 112.
Setaloft to nazwa handlowa, pod którą Actavis Group PTC wprowadził do obrotu sertralinę w tabletkach powlekanych. Sertralina należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, w skrócie SSRI. Szerszy obraz tej klasy leków dostaniesz na stronie o grupie SSRI.
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) opisuje sertralinę jako silny i wybiórczy inhibitor wychwytu serotoniny w komórkach nerwowych. Na wychwyt noradrenaliny i dopaminy wpływa ona tylko bardzo słabo. W kontrolowanych badaniach u zdrowych ochotników nie wywoływała sedacji i nie pogarszała sprawności psychomotorycznej.
Substancja czynna jest identyczna jak w pozostałych preparatach sertraliny, ale skład tabletki już nie musi być. Tabletki Setaloft zawierają laktozę, więc zgodnie z ChPL nie powinny ich przyjmować osoby z rzadką wrodzoną nietolerancją galaktozy, pełnym brakiem laktazy lub zaburzonym wchłanianiem glukozy i galaktozy. Opis samej cząsteczki, niezależnie od producenta, znajdziesz na stronie sertralina: substancja czynna.
Punkt 4.1 ChPL Setaloft wymienia pięć wskazań. Poza zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, w którym lek bywa stosowany od 6. roku życia, ChPL mówi wprost, że sertraliny nie powinno się stosować u osób poniżej 18 lat.
Gorszy nastrój po trudnym tygodniu, sama bezsenność czy stres w pracy nie są na tej liście. To, czy Setaloft pasuje do Twojej sytuacji, rozstrzyga psychiatra po postawieniu rozpoznania. Wskazania z ChPL to:
Setaloft występuje w dwóch mocach: tabletki powlekane 50 mg i tabletki powlekane 100 mg. Inne moce sertraliny, na przykład 25 mg albo 150 mg, mają w ofercie inni producenci. Liczba na pudełku oznacza ilość sertraliny w jednej tabletce, a nie to, ile masz przyjąć w ciągu dnia.
O liczbie tabletek i porze ich połykania decyduje lekarz, który zna przebieg Twojego leczenia. Nie zmieniaj tego sam, także wtedy, gdy czujesz się wyraźnie lepiej albo wyraźnie gorzej. ChPL traktuje każdą zmianę dawki jako moment, w którym pacjent wymaga ścisłej obserwacji.
Jeśli myślisz o zakończeniu leczenia, pamiętaj o objawach odstawienia. ChPL określa je jako częste, zwłaszcza po nagłym przerwaniu. W badaniach klinicznych zgłosiło je 23% osób odstawiających sertralinę wobec 12% osób, które dalej ją przyjmowały. Najczęściej zgłaszane są zawroty głowy, parestezje, kłopoty ze snem i bardzo żywe sny, pobudzenie lub lęk, nudności, drżenie oraz bóle głowy. Na ogół ustępują same w ciągu dwóch tygodni, choć u niektórych osób utrzymują się 2-3 miesiące albo dłużej. Dlatego moment i tempo kończenia terapii ustalasz z lekarzem.
Według ChPL lek zaczyna działać w ciągu 7 dni, ale zauważalne efekty pojawiają się zazwyczaj po dłuższym leczeniu, zwłaszcza przy zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym. W praktyce oznacza to, że działania niepożądane możesz odczuć wcześniej niż poprawę nastroju czy spadek lęku.
Pierwsze tygodnie to także okres wzmożonej czujności. Przez pierwsze tygodnie, a także po każdej korekcie dawki, niepokój, lęk oraz myśli samobójcze mogą przejściowo przybrać na sile, najwyraźniej u osób przed 25. rokiem życia. ChPL każe wtedy ściśle obserwować pacjenta. Takie objawy to sygnał do natychmiastowego kontaktu z lekarzem, a jeśli życie jest zagrożone, wybierz 112. Powiedz komuś zaufanemu, że rozpoczynasz terapię, żeby mógł wychwycić niepokojące zmiany, których sam możesz nie dostrzec.
Do tego może dojść akatyzja: męczący wewnętrzny niepokój i przymus ruszania się, przez który trudno usiedzieć albo ustać spokojnie. Powiedz o niej lekarzowi. ChPL ostrzega, że zwiększanie dawki u osoby z takimi objawami może jej zaszkodzić.
Według ChPL najczęstszym działaniem niepożądanym sertraliny są nudności. Część objawów słabnie w trakcie dalszego leczenia i zazwyczaj nie zmusza do przerwania terapii.
Częste działania, dotyczące od 1 na 100 do 1 na 10 leczonych, obejmują m.in. objawy psychiczne (lęk, pobudzenie, nerwowość, słabsze libido, złe sny, uczucie obcości wobec samego siebie, czyli depersonalizacja), nerwowe i zmysłowe (drżenie, parestezje, zaburzone widzenie, szumy uszne), krążeniowe (kołatanie serca, uderzenia gorąca), trawienne (dyspepsja, zaparcia, ból brzucha, wymioty), skórne (pocenie się, wysypka), a także ziewanie, bóle mięśni i stawów, problemy z erekcją, nieregularne cykle i tycie.
Zaburzenia seksualne zależą od dawki i często mijają, ale ChPL odnotowuje także przypadki, w których utrzymywały się po zakończeniu stosowania SSRI. Jeśli Cię niepokoją, wspomnij o nich przy najbliższej kontroli, zamiast odstawiać tabletki na własną rękę.
Pilnej pomocy lekarskiej wymagają: objawy zespołu serotoninowego (pobudzenie, drżenie, wysoka gorączka, sztywność mięśni, splątanie), nietypowe krwawienia, objawy niskiego stężenia sodu (ból głowy, splątanie, osłabienie, zaburzenia równowagi, szczególnie u osób starszych), napad drgawek, omdlenie z kołataniem serca oraz nagły wzrost energii z gonitwą myśli, który może być objawem manii.
Za bardzo częste, czyli spotykane u co najmniej co dziesiątej osoby, tabela 4.8 ChPL uznaje:
Setaloftu nie wolno stosować przy nadwrażliwości na sertralinę lub substancje pomocnicze, razem z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (na przykład selegiliną) ani razem z pimozydem. Sertralinę można zacząć najwcześniej 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO, a odstawić trzeba ją co najmniej 7 dni przed jego rozpoczęciem. ChPL zakazuje też łączenia sertraliny z moklobemidem, a antybiotyku linezolid nie należy podawać osobom leczonym sertraliną.
Ostrożności wymagają inne leki nasilające działanie serotoniny (inne leki przeciwdepresyjne, tryptany na migrenę, opioidy, tryptofan, ziele dziurawca), leki wydłużające odstęp QT, leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i NLPZ ze względu na ryzyko krwawień, a także lit, fenytoina, warfaryna i metamizol. Tryptofanu i preparatów z dziurawcem ChPL zaleca w miarę możliwości w ogóle unikać. Mów lekarzowi o wszystkich preparatach, które przyjmujesz, łącznie z suplementami i ziołami.
Szczególnej ostrożności ChPL wymaga u osób z padaczką, z epizodami manii lub hipomanii w przeszłości, ze schizofrenią, z chorobami wątroby, cukrzycą, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, chorobami serca oraz niskim stężeniem potasu lub magnezu. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby sertraliny nie powinno się stosować. Przy niestabilnej padaczce ChPL każe unikać sertraliny, a gdy pojawi się napad drgawek, lek należy odstawić.
Stosowania sertraliny w ciąży ChPL nie zaleca. Wyjątkiem jest sytuacja, w której wymaga tego stan zdrowia matki, a spodziewana korzyść przewyższa ryzyko. Podobnie ChPL podchodzi do karmienia piersią. Jeśli planujesz ciążę albo już w niej jesteś, omów leczenie z lekarzem prowadzącym, zanim cokolwiek zmienisz.
Ciekawostka praktyczna: sertralina potrafi zafałszować przesiewowy test moczu w kierunku benzodiazepin, dając wynik dodatni nawet przez kilka dni po odstawieniu. Wynik potwierdza się wtedy dokładniejszą metodą laboratoryjną.
ChPL odradza picie alkoholu podczas leczenia sertraliną. W badaniu na zdrowych osobach lek nie nasilał wpływu alkoholu na sprawność psychomotoryczną, ale zalecenie pozostaje jednoznaczne. Przyjmij prostą zasadę: w czasie terapii nie pijesz. Pamiętaj też, że ChPL odnotowuje zgony po przedawkowaniu sertraliny, samej albo razem z innymi lekami lub alkoholem. Przy podejrzeniu przedawkowania dzwoń pod 112.
Odstaw sok grejpfrutowy. W małym badaniu trzy szklanki dziennie zwiększały stężenie sertraliny we krwi o około 100%, dlatego ChPL zaleca unikanie go przez cały okres leczenia.
W badaniach sertralina nie pogarszała sprawności psychomotorycznej. ChPL zaznacza jednak, że leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać zdolności potrzebne do prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn, i każe przed tym przestrzec pacjenta. Zanim wsiądziesz za kierownicę, sprawdź, jak reagujesz na lek, i omów to z lekarzem.
W mowie potocznej słowem „psychotrop” określa się dowolny lek wpływający na psychikę. W znaczeniu prawnym liczy się wykaz z rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych. Sertraliny na nim nie ma. Setaloft ma kategorię Rp, czyli zwykłą receptę, a nie receptę na substancje kontrolowane.
Sertralina nie działa jak leki uspokajające przyjmowane doraźnie i nie daje natychmiastowej ulgi. W tabeli działań niepożądanych ChPL uzależnienie od leków figuruje wśród reakcji rzadkich. Znacznie bardziej realnym problemem są objawy odstawienia po nagłym przerwaniu, opisane wyżej. Nie świadczą one o nałogu, ale są powodem, by kończyć leczenie stopniowo i w porozumieniu z lekarzem.
Zamiennikiem nazywa się lek o identycznej substancji czynnej, mocy i postaci. Sertralinę w tabletkach powlekanych sprzedają w Polsce między innymi Asertin, Zoloft, Stimuloton, Asentra, Sertagen, Zotral i ApoSerta. Różnić się mogą substancjami pomocniczymi, wielkością opakowań i odpłatnością. Jeden z tych preparatów opisujemy osobno na stronie Zoloft: karta leku.
Cena Setaloftu zależy od apteki, wielkości opakowania i tego, czy przysługuje Ci refundacja. Ile zapłacisz z refundacją, pokazuje aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia z listą leków refundowanych; podpowie Ci też farmaceuta. Przejście na preparat innego producenta skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli źle tolerujesz któryś składnik tabletki, na przykład laktozę.
Setaloft wydaje się wyłącznie na receptę, więc legalnie nie kupisz go bez niej. Tabletki z nielegalnych źródeł mogą być podróbką, w której nie wiadomo, co jest i w jakiej ilości.
Rozpoznanie i pierwszy wybór leku to zadanie psychiatry na wizycie. Przez kliknijporecepte złożysz wniosek wyłącznie o kontynuację leczenia, które już trwa i jest udokumentowane. Najpierw wypełniasz formularz z wywiadem. Potem wniosek ocenia lekarz, który w razie wątpliwości dopytuje na czacie. Decyzja należy do lekarza, który może odmówić. Opłata dotyczy oceny wniosku przez lekarza, dlatego przy odmowie nie podlega zwrotowi.
Taką możliwość daje art. 42 ust. 2 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Lekarz może przepisać lek potrzebny do dalszej terapii bez badania, o ile przemawia za tym Twój stan zdrowia opisany w dokumentacji. Przygotuj więc kartę informacyjną albo zaświadczenie z ostatniej wizyty. Jak wygląda wniosek, opisujemy na stronie e-recepta na leki psychiatryczne, a co przygotować, w poradniku recepta na dalsze leczenie.
Wejdź w formularz
Otwórz wniosek e-recepty z wpisaną nazwą "Setaloft".
Wypełnij wniosek
Podaj dane, przepisz z opakowania nazwę i moc leku oraz wypełnij krótki wywiad medyczny.
Płatność
Płacisz dopiero po wypełnieniu wniosku. Opłata dotyczy oceny wniosku przez lekarza, dlatego przy odmowie nie podlega zwrotowi.
Lekarz weryfikuje
Wniosek trafia do lekarza z prawem wykonywania zawodu, który ocenia jego zasadność.
Kod recepty
Kod dostajesz e-mailem. W aptece podajesz kod oraz numer PESEL.
Wskazania Setaloftu obejmują depresję (leczenie dużych epizodów i ochronę przed nawrotem), lęk napadowy z agorafobią lub bez, ZO-K, fobię społeczną i zespół stresu pourazowego. W ZO-K może być stosowany także u dzieci i młodzieży od 6. roku życia, w pozostałych wskazaniach tylko u dorosłych. Rozpoznanie stawia psychiatra, a lek dobiera się do konkretnej diagnozy.
W rozumieniu przepisów nie. Sertralina nie figuruje w wykazie substancji psychotropowych, a na Setaloft wystarczy zwykła recepta Rp. Uzależnienie od leków ChPL zalicza do reakcji rzadkich. Częstszym problemem są objawy odstawienia po nagłym przerwaniu, jak zawroty głowy, mrowienia czy niepokój. Kończenie leczenia warto więc rozłożyć w czasie razem z lekarzem.
Zamiennikiem jest inny preparat z sertraliną w tej samej mocy i postaci, na przykład Asertin, Zoloft, Stimuloton, Asentra czy Zotral. Substancja czynna jest ta sama, ale skład tabletki i odpłatność mogą się różnić. Zmianę producenta skonsultuj z farmaceutą albo lekarzem, zwłaszcza jeśli nie tolerujesz któregoś składnika, na przykład laktozy.
ChPL odradza picie alkoholu w czasie leczenia sertraliną, więc najprościej przyjąć zasadę, że w trakcie terapii nie pijesz. Alkohol może też pogarszać przebieg depresji i lęku. ChPL odnotowuje zgony po przedawkowaniu sertraliny, także w połączeniu z alkoholem. Przy podejrzeniu przedawkowania dzwoń pod 112.
Według ChPL lek zaczyna działać w ciągu 7 dni, jednak na wyraźną zmianę zwykle trzeba poczekać dłużej, zwłaszcza przy ZO-K. Na starcie i po korekcie dawki możesz odczuć więcej lęku, a nawet myśli samobójcze, co dotyczy głównie osób przed 25. rokiem życia. Zgłoś to lekarzowi bez zwłoki.
Setaloft stosuje się także długo, na przykład w zapobieganiu nawrotom depresji, ale wymaga to kontroli lekarskiej. ChPL opisuje ryzyka, które trzeba znać: krwawienia przy lekach przeciwzakrzepowych i NLPZ, niskie stężenie sodu u osób starszych, wpływ na odstęp QT i zespół serotoninowy przy łączeniu leków. Bezpieczeństwo ocenia lekarz, znając Twoje choroby i leki.
Setaloft to lek na receptę (Rp). Treść ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej - informacje o dawkowaniu są ogólne, a o dawce i leczeniu decyduje lekarz. O wystawieniu e-recepty zawsze decyduje lekarz po weryfikacji wniosku.